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醫(yī)療器械體系工程師
崗位職責(zé)：
1、 組織建立、完善和實施質(zhì)量管理體系，推動管理體系有效運行；
2、 負責(zé)質(zhì)量手冊、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書等質(zhì)量文件的定期審核、更新以及發(fā)放等管理工作；
3、 負責(zé)設(shè)立實驗室年度質(zhì)量計劃，審批各類質(zhì)量報告，識別質(zhì)量風(fēng)險，并分析和跟進相關(guān)改進措施；
4、 負責(zé)組織實驗室內(nèi)部審核和管理評審活動；
5、 協(xié)調(diào)組織各類外部審核，包括但不限于CNAS， CMA，等等，并組織相關(guān)的糾正預(yù)防措施的實施和驗證；
6、 組織實驗室質(zhì)量培訓(xùn)，包括新員工培訓(xùn)和在職培訓(xùn)等；
7、 質(zhì)量運行數(shù)據(jù)統(tǒng)計和分析；
8、 協(xié)調(diào)組織處理客戶投訴；
9、 上級安排的其他工作。
職位要求：
1、全日制本科及以上學(xué)歷，5年以上檢測行業(yè)工作經(jīng)驗；
2、1年以上有源醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)質(zhì)量管理經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、具有豐富的質(zhì)量管理方面的知識和經(jīng)驗，良好的計劃，組織，控制，溝通和領(lǐng)導(dǎo)能力；
4、熟悉 ISO/IEC 17025, CNAS-CL01等管理體系相關(guān)要求及運作規(guī)律；
5、良好的英語表達能力。
其他職位
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